日本人被験者における、IPSS-R超低リスク、低リスクまたは中リスクの骨髄異形成症候群（MDS）による貧血に対するルスパテルセプト（ACE-536）の有効性および安全性に関する研究（赤血球輸血を必要としない被験者）

基本情報

NCT ID

NCT03900715

ステータス

完了

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

21

治験依頼者名

Celgene

概要

The study will be conducted in compliance with the International Council for Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use/Good Clinical Practice (GCP) and applicable regulatory requirements. This is a Phase 2, multicenter, single-arm study to evaluate the efficacy, safety and Pharmacokinetics (PK) of luspatercept (ACE-536) for the treatment of anemia due to International prognostic scoring system-Revised (IPSS-R) very low, low or intermediate risk Myelodysplastic syndromes (MDS)in Japanese subjects who are not requiring Red blood cell (RBC) transfusion. The study is divided into the Screening Period, a Treatment Period and a Post-Treatment Follow up Period.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）