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健康な乳児におけるBK1310の確認試験

基本情報

NCT ID
NCT03891758
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
267
治験依頼者名
Tanabe Pharma Corporation

概要

The purpose of this study is to evaluate immunogenicity of BK1310 for all antigens (anti-PRP, diphtheria toxin, pertussis, tetanus toxin, and polio virus), after 3 times of injection, when compared noninferiority with co-administration of ActHIB® and Tetrabik, as well as efficacy and safety, in healthy infants.

対象疾患

TetanusDiphtheriaPertussisPoliomyelitisBacterial Meningitis

介入

DPT-IPV-Hib(BIOLOGICAL)
Hib vaccine(BIOLOGICAL)
DPT-IPV(BIOLOGICAL)