選択的全膝関節置換術を受ける患者におけるJNJ-70033093（BMS-986177）と皮下エノキサパリンの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03891524
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,242
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to determine the efficacy of JNJ-70033093 in preventing total venous thromboembolism (VTE) events (proximal and/or distal deep vein thrombosis \[DVT\] \[asymptomatic confirmed by venography assessment or objectively confirmed symptomatic\], nonfatal pulmonary embolism \[PE\], or any death) during the treatment period.

対象疾患

Arthroplasty, Replacement, Knee

介入

JNJ-70033093 25 mg(DRUG)

JNJ-70033093 50 mg(DRUG)

JNJ-70033093 100 mg(DRUG)

JNJ-70033093 200 mg(DRUG)

Placebo(DRUG)

Enoxaparin 40 mg(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

順天堂大学医学部附属練馬病院

Nerima-Ku, Japan

独立行政法人　地域医療機能推進機構　九州病院

Kitakyushu-shi, Japan

社会福祉法人函館厚生院　函館五稜郭病院

Hakodate, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto, Japan

浜松赤十字病院

Hamamatsu, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

市立伊丹病院

Itami-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構　信州上田医療センター

Suzaka, Japan

Yuuai Medical Center

Okinawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院

Saitama, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

さいたま市立病院

Saitama-shi, Japan

米盛病院

Kagoshima, Japan

医療法人財団明理会　新松戸中央総合病院

Chiba, Japan