子宮内膜癌に対するペムブロリズマブ（MK-3475）＋レンバチニブ（E7080/MK-7902）と化学療法（ENGOT-en9/MK-7902-001）の比較
基本情報
- NCT ID
- NCT03884101
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 842
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
本試験の目的は、ステージIII、IV、または再発性子宮内膜癌の女性患者を対象に、ペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法の有効性を化学療法と比較することです。盲検独立中央判定（BICR）による固形癌治療効果判定基準バージョン1.1（RECIST 1.1）に基づく無増悪生存期間（PFS）において、ペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法は化学療法よりも優れていると仮定されています。また、全生存期間（OS）においても、ペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法は化学療法よりも優れていると仮定されています。 修正7の時点で、試験終了時に適格な患者は、継続試験（利用可能な場合）に移行することができ、親試験と同様に、ペムブロリズマブ単剤療法、レンバチニブ単剤療法、またはペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法を継続して受けることができます。
対象疾患
介入
実施施設 (18)
群馬県立がんセンター
Ōta, Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
日本医科大学武蔵小杉病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
防衛医科大学校病院
Tokorozawa, Saitama, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Nakagami-gun, Okinawa, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Tokyo, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan