小さく生まれた子供と小さくなり続けた子供を対象とした研究。ソマパシタン週1回投与とノルディトロピン®1日1回投与を比較
基本情報
- NCT ID
- NCT03878446
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 62
- 治験依頼者名
- Novo Nordisk A/S
概要
The study compares 2 medicines used for the treatment of children who are born small and who stayed small: somapacitan given once a week (a new medicine) and Norditropin® given once a day (the medicine doctors can already prescribe). Participants will either get somapacitan or Norditropin® - which treatment is decided by chance. Both participants and the study doctor will know which treatment the participants get. The study will last for 5 years. Participants will take either an injection once every week or once every day.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (14)
兵庫県立こども病院
Kobe-shi, Hyogo, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata-shi, Niigata, Japan
奈良県総合医療センター
Nara-shi, Nara, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
東京科学大学病院
Tokyo, Japan
Kurume University Hospital, Pediatrics
Fukuoka, Japan
東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター
Tokyo, Japan
埼玉県立小児医療センター
Saitama-shi, Saitama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
福山市民病院
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Tokyo, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan