🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

小さく生まれた子供と小さくなり続けた子供を対象とした研究。ソマパシタン週1回投与とノルディトロピン®1日1回投与を比較

基本情報

NCT ID
NCT03878446
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
62
治験依頼者名
Novo Nordisk A/S

概要

The study compares 2 medicines used for the treatment of children who are born small and who stayed small: somapacitan given once a week (a new medicine) and Norditropin® given once a day (the medicine doctors can already prescribe). Participants will either get somapacitan or Norditropin® - which treatment is decided by chance. Both participants and the study doctor will know which treatment the participants get. The study will last for 5 years. Participants will take either an injection once every week or once every day.

対象疾患

Short Stature Children Born Small for Gestational Age (SGA)

介入

Somapacitan(DRUG)
Norditropin®(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (14)

兵庫県立こども病院

Kobe-shi, Hyogo, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata-shi, Niigata, Japan

奈良県総合医療センター

Nara-shi, Nara, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

Kurume University Hospital, Pediatrics

Fukuoka, Japan

東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター

Tokyo, Japan

埼玉県立小児医療センター

Saitama-shi, Saitama, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

福山市民病院

Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター

Osaka, Japan

地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院

Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Tokyo, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan