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Refixia®による市販後調査(使用成績調査)

基本情報

NCT ID
NCT03875547
ステータス
招待制
試験のフェーズ
-
試験タイプ
観察
目標被験者数
20
治験依頼者名
Novo Nordisk A/S

概要

The participants are invited to take part in this study because they have Haemophilia B. The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of Refixia® about long-term routine use in patients with Haemophilia B. The participants will get Refixia® as prescribed to them by their study doctor. The study will last up to Sep 2025 for the participant. The participants may be asked to fill in the quality of life questionnaires (if they are above age of 15). The blood samples taken from the participants as part of routine clinical practice will also be used to investigate the safety for the long-term use of Refixia®.

対象疾患

Haemophilia B

介入

Refixia®(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (22)

兵庫県立こども病院

Hyōgo, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

石山整形外科

Yamagata, Japan

Gunma University Hospital, Dept. of Hematology

Maebashi-shi, Gunma, Japan

医療法人財団 荻窪病院

Tokyo, Japan

徳島赤十字病院

Tokushima, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan

東京医科大学病院

Ibaraki, Japan

聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

Yokohama-shi, Kanagawa, Japan

Tokyo Medical Univ. Hospital_Laboratory Medicine

Tokyo, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics

Kanagawa, Japan

Matsudo City General Hospital_Pediatrics

Chiba, Japan

石川県立中央病院

Ishikawa, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Saitama, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Nara, Japan

北里大学病院

Kanagawa, Japan

成田赤十字病院

Chiba, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba-shi, Chiba, Japan

青森県立中央病院

Aomori, Japan

地方独立行政法人 那覇市立病院

Naha-shi, Okinawa, Japan