成長ホルモン欠乏症の小児に対するMOD-4023の安全性および有効性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03874013
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 44
- 治験依頼者名
- OPKO Health, Inc.
概要
Treatment of children with growth failure due to growth hormone deficiency (GHD). Primary • To evaluate the efficacy and safety of weekly MOD-4023 administration compared to daily Genotropin® administration in Japanese pre-pubertal children with GHD. Secondary • To evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) profiles of three different doses of MOD-4023 in Japanese pre-pubertal children with GHD.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (46)
広島県厚生農業協同組合連合会 尾道総合病院
Onomichi, Hiroshima, Japan
静岡県立こども病院
Shizuoka, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
国立大学法人島根大学医学部附属病院
Izumo, Shimane, Japan
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan
愛知医科大学病院
Nagakute, Aichi-ken, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター
Kawagoe, Saitama, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Japan
聖隷佐倉市民病院
Sakura, Chiba, Japan
旭川医科大学病院
Asahikawa, Hokkaido, Japan
ＫＫＲ札幌医療センター
Sapporo, Hokkaido, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
ＪＲ仙台病院
Sendai, Miyagi, Japan
学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院
tabashi City, Tokyo, Japan
奈良県総合医療センター
Nara, Japan
Arakawa Children's Clinic
Nagano, Japan
産業医科大学病院
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
宝塚市立病院
Takarazuka, Hyōgo, Japan
たかはしクリニック
Kobe, Hyōgo, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター
Fuchū, Tokyo, Japan
Igarashi childrens clinic
Sendai, Miyagi, Japan
独立行政法人 国立病院機構 南京都病院
Jōyō, Kyoto, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama, Japan
埼玉医科大学病院
Iruma-Gun, Saitama, Japan
鳥取大学医学部附属病院
Yonago, Tottori, Japan
福山市民病院
Fukuyama, Hiroshima, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター
Izumi, Osaka, Japan
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka, Japan
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Setagaya-Ku, Tokyo, Japan
岡山済生会外来センター病院
Okayama, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Kure, Hiroshima, Japan
慶應義塾大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan
さいたま市立病院
Saitama, Japan
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Hyōgo, Japan
Saitama Childrens Medical Center
Saitama, Japan
北海道大学病院
Asahikawa, Hokkaido, Japan
群馬大学医学部附属病院
Maebashi, Gunma, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan
大分大学医学部附属病院
Yufu, Oita Prefecture, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan
県立宮崎病院
Miyazaki, Japan