肝細胞癌（HCC）患者における手術切除または局所療法後の放射線学的完全奏効に対するペムブロリズマブ（MK-3475）とプラセボの安全性および有効性の比較（MK-3475-937 / KEYNOTE-937）
基本情報
- NCT ID
- NCT03867084
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 959
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
本試験は、肝細胞癌（HCC）患者で、外科的切除または局所療法後に放射線学的完全奏効を示した患者を対象に、ペムブロリズマブ（MK-3475）を術後補助療法としてプラセボと比較し、その安全性と有効性を評価するものです。本試験の主な仮説は、ペムブロリズマブによる術後補助療法が、1) 盲検独立中央判定（BICR）による無再発生存率（RFS）、および2) 全生存率（OS）においてプラセボよりも優れているというものです。
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (22)
香川県立中央病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
大阪赤十字病院
Osaka, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館
Saga, Japan
埼玉医科大学病院
Iruma-gun, Saitama, Japan
虎の門病院分院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Sayama, Osaka, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
武蔵野赤十字病院
Musashino, Tokyo, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
東京大学医学部附属病院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Tokyo, Japan