再発性または難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、カルフィルゾミブの週1回投与と週2回投与をレナリドミドおよびデキサメタゾンと併用した場合の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT03859427
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 454
治験依頼者名: Amgen

概要

Compare efficacy of 56 mg/m2 carfilzomib administered once-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 56 mg/m2) to 27 mg/m2 carfilzomib administered twice-weekly in combination with lenalidomide and dexamethasone (KRd 27 mg/m2) in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) with 1 to 3 prior lines of therapy.

対象疾患

Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

介入

Carfilzomib(DRUG)

Lenalidomide(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (21)

独立行政法人国立病院機構渋川医療センター

Shibukawa-shi, Gunma, Japan

大垣市民病院

Ogaki-shi, Gifu, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

株式会社日立製作所ひたちなか総合病院

Hitachi-shi, Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Osaka, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyoto, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Okayama-ken, Japan

医療法人鉄蕉会　亀田総合病院

Kamogawa-shi, Chiba, Japan

姫路赤十字病院

Himeji-shi, Hyōgo, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

栃木県立がんセンター

Utsunomiya, Tochigi, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan