健康な日本人乳幼児におけるV114の安全性、忍容性、および免疫原性（V114-028）

基本情報

NCT ID: NCT03848065
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 133
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V114 administered subcutaneously or intramuscularly in healthy Japanese infants (3 months of age).

対象疾患

Pneumococcal Infections

介入

V114(BIOLOGICAL)

Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (PCV13)(BIOLOGICAL)

Adsorbed Diphtheria-purified Pertussis-tetanus-inactivated polio (Sabin strain) Combined Vaccine (DTaP-IPV)(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

医療法人ＫＭ　くぼたこどもクリニック

Osaka, Japan

日高小児科

Dazaifu, Fukuoka, Japan

伊勢崎市民病院

Isesaki, Gunma, Japan

医療法人　福井愛育病院

Fukui, Japan

Hosaka Children's Clinic ( Site 2814)

Tokyo, Japan

名鉄病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Sotobo Children's Clinic ( Site 2807)

Isumi, Chiba, Japan

小林小児科

Fujieda, Shizuoka, Japan

にしだこどもクリニック

Tama, Tokyo, Japan

静岡赤十字病院

Shizuoka, Japan

社会福祉法人　恩賜財団　済生会支部　福井県済生会　福井県済生会病院

Fukui, Japan

川崎医療生活協同組合川崎協同病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

市立吹田市民病院

Suita, Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Yokosuka, Kanagawa, Japan