反復性片頭痛の小児患者におけるエレヌマブの有効性と安全性

基本情報

NCT ID: NCT03836040
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 457
治験依頼者名: Amgen

概要

This study will evaluate the efficacy and safety of erenumab in migraine prevention in children (6 to \<12 years) and adolescents (12 to \<18 years) with episodic migraine. The study hypothesis is that in pediatric participants with episodic migraine, the combined erenumab dose group has a greater reduction from baseline to week 9 through week 12 (month 3) in monthly migraine days (MMDs) when compared with placebo in the double-blind treatment phase (DBTP).

対象疾患

Migraine

介入

Erenumab Dose 1(DRUG)

Erenumab Dose 2(DRUG)

Erenumab Dose 3(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

医療法人社団　石川クリニック

Kyoto, Kyoto, Japan

Konan Medical Center

Kobe, Hyōgo, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Kyoto, Japan

医療法人立岡神経内科

Kyoto, Kyoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

医療法人防治会　梅ノ辻クリニック

Kochi, Kochi, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

社会医療法人寿会富永病院

Osaka, Osaka, Japan

医療法人斐水会ながせき頭痛クリニック

Kai-shi, Yamanashi, Japan

Saitama Neuropsychiatric Institute

Saitama-shi, Saitama, Japan

医療法人社団ながみつクリニック

Hofu-shi, Yamaguchi, Japan

熊本市立熊本市民病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

仙台頭痛脳神経クリニック

Sendai, Miyagi, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Kitami Clinic

Sapporo, Hokkaido, Japan

城西こどもクリニック

Nagoya, Aichi-ken, Japan

Medical Corporation Seikokai Takanoko Hospital

Matsuyama, Ehime, Japan