早期切除不能非小細胞肺癌（NSCLC）患者における定位放射線治療（SBRT）併用デュルバルマブとプラセボ併用／EGFR遺伝子変異陽性早期切除不能NSCLC患者におけるSBRT後のオシメルチニブ

基本情報

NCT ID: NCT03833154
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 724
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

This is a Phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center study assessing the efficacy and safety of durvalumab with SoC SBRT versus placebo with SoC SBRT in patients with unresected clinical Stage I/II lymph node-negative (T1 to T3N0M0) NSCLC. An additional cohort will assess Osimertinib following SBRT in patients with early stage unresected T1 to T3N0M0 NSCLC harbouring an EGFR mutation.

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

Durvalumab(DRUG)

Placebo(OTHER)

(Osimertinib cohort, single-arm, open-label separate cohort)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)