慢性片頭痛の小児患者におけるエレヌマブの有効性と安全性

基本情報

NCT ID: NCT03832998
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 284
治験依頼者名: Amgen

概要

This study will evaluate the efficacy and safety of erenumab in migraine prevention in children (6 to \<12 years) and adolescents (12 to \<18 years) with chronic migraine. The study hypothesis is that in pediatric participants with chronic migraine, the combined erenumab dose group has a greater reduction from baseline to week 9 through week 12 (month 3) in monthly migraine days (MMDs) when compared with placebo in the double-blind treatment phase (DBTP).

対象疾患

Migraine

介入

Erenumab Dose 1(DRUG)

Erenumab Dose 2(DRUG)

Erenumab Dose 3(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

Saitama Neuropsychiatric Institute

Saitama-shi, Saitama, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Kyoto, Japan

Konan Medical Center

Kobe, Hyōgo, Japan

医療法人立岡神経内科

Kyoto, Kyoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

社会医療法人寿会富永病院

Osaka, Osaka, Japan

医療法人斐水会ながせき頭痛クリニック

Kai-shi, Yamanashi, Japan

医療法人社団ながみつクリニック

Hofu-shi, Yamaguchi, Japan

熊本市立熊本市民病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

Kitami Clinic

Sapporo, Hokkaido, Japan

仙台頭痛脳神経クリニック

Sendai, Miyagi, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Medical Corporation Seikokai Takanoko Hospital

Matsuyama, Ehime, Japan

医療法人社団英麗会　東京頭痛クリニック

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

城西こどもクリニック

Nagoya, Aichi-ken, Japan