再発性・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、抗骨髄腫治療が奏効しなかった日本人患者を対象としたオープンラベル用量漸増試験

基本情報

NCT ID: NCT03828292
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 15
治験依頼者名: GlaxoSmithKline

概要

Belantamab mafodotin (GSK2857916) is a first in class, antibody dependent cellular cytotoxicity (ADCC) enhanced, humanized immunoglobulin G1 (IgG1) antibody-drug conjugate (ADC) which binds specifically to B cell maturation antigen (BCMA) expressed on tumor cells of all participants with multiple myeloma. This is a Phase 1, open label, dose escalation study to investigate safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and clinical activity of GSK2857916 when given as monotherapy (Part 1) or given as combination therapy (Part 2). Dose escalation will follow a 3+3 design.

対象疾患

Multiple Myeloma

介入

Belantamab mafodotin(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Pomalidomide(DRUG)

依頼者（Sponsor）

グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)