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皮膚筋炎におけるレナバサムの有効性と安全性を評価するための臨床試験

基本情報

NCT ID
NCT03813160
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
176
治験依頼者名
Corbus Pharmaceuticals Inc.

概要

This is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of dermatomyositis. Approximately 150 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, and Asia. The planned duration of double-blind treatment with study drug is up to 52 weeks.

対象疾患

Dermatomyositis

介入

Lenabasum 20 mg(DRUG)
Lenabasum 5 mg(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Corbus(INDUSTRY)

実施施設 (9)

東北大学病院

Miyagi, Japan

Wakayama Medical Hospital

Wakayama, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Kanagawa, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

群馬大学医学部附属病院

Gunma, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan