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皮膚筋炎におけるレナバサムの有効性と安全性を評価するための臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03813160
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 176
- 治験依頼者名
- Corbus Pharmaceuticals Inc.
概要
This is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of dermatomyositis. Approximately 150 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, and Asia. The planned duration of double-blind treatment with study drug is up to 52 weeks.
対象疾患
Dermatomyositis
介入
Lenabasum 20 mg(DRUG)
Lenabasum 5 mg(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
Corbus(INDUSTRY)
実施施設 (9)
東北大学病院
Miyagi, Japan
Wakayama Medical Hospital
Wakayama, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Kanagawa, Japan
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Hokkaido, Japan
群馬大学医学部附属病院
Gunma, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Japan