成長ホルモンレベルが低い小児を対象とした研究。週1回のソマパシタン投与と1日1回のノルディトロピン®投与を比較した研究（REAL4）
基本情報
- NCT ID
- NCT03811535
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 200
- 治験依頼者名
- Novo Nordisk A/S
概要
The study compares 2 medicines for children who do not have enough hormone to grow: somapacitan given once a week (a new medicine) and Norditropin® given once a day (the medicine doctors can already prescribe). Researchers will test to see how well somapacitan works. The study will also test if somapacitan is safe. Participants will either get somapacitan or Norditropin® - which treatment participants get, is decided by chance. Both participants and the study doctor will know which treatment participants get. The study will last for 4 years. Participants will attend 19 clinic visits and have 1 phone call with the study doctor.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (23)
兵庫県立こども病院
Kobe-shi, Hyogo, Japan
茨城県立こども病院
Mito, Ibaraki, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata-shi, Niigata, Japan
神奈川県立こども医療センター
Kanagawa, Japan
たなか成長クリニック
Tokyo, Japan
奈良県総合医療センター
Nara-shi, Nara, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
あいち小児保健医療総合センター
Obu-shi, Aichi, Japan
Hamamatsu Univ. School of Medicine Hospital, Pediatrics
Shizuoka, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター
Tokyo, Japan
東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター
Tokyo, Japan
埼玉県立小児医療センター
Saitama-shi, Saitama, Japan
医療法人社団育心会 糀谷こどもクリニック
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama-shi, Okayama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
福山市民病院
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan
Kurume University Hospital, Pediatrics
Fukuoka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪母子医療センター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Tokyo, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita-shi, Osaka, Japan