マシテンタンが慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の日本人患者において有効かつ安全であるかどうかを検証する臨床試験。
基本情報
- NCT ID
- NCT03809650
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 9
- 治験依頼者名
- Actelion
概要
The endothelin receptor antagonist macitentan showed significant improvement compared with placebo in pulmonary vascular resistance (PVR) and 6-minute walking distance (6MWD) in inoperable CTEPH patients in the phase II MERIT-1 trial (AC-055E201, NCT02021292). However, in the MERIT-1 trial Japanese patients were not included. Therefore, in line with Japan's medical environment, this phase III study is to confirm the efficacy and safety of macitentan in Japanese CTEPH patients.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (23)
Sasebo City General Hospital
Sasebo, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Japan
筑波大学附属病院
Tsukuba, Japan
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
Suita, Japan
小倉記念病院
Kitakyushu, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Japan
久留米大学病院
Kurume, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Japan
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama, Japan
国際医療福祉大学三田病院
Minatoku, Japan
学校法人福岡大学 福岡大学西新病院
Fukuoka, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Japan
国家公務員共済組合連合会 呉共済病院
Kure, Japan
東邦大学医療センター大橋病院
Meguro-ku, Japan
慶應義塾大学病院
Shinjuku-ku, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Japan
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Japan
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Kumagaya, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Japan
国立大学法人山形大学医学部附属病院
Yamagata, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Japan