造血細胞移植患者における移植片対宿主病（GVHD）予防のためのα1アンチトリプシン（AAT）の安全性と有効性

基本情報

NCT ID: NCT03805789
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 222
治験依頼者名: CSL Behring

概要

This study is a phase 2 / 3 prospective, double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled study for prevention of acute GVHD (aGVHD) in participants undergoing an unrelated (matched or single allele mismatched) or matched related allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT).

対象疾患

Acute-graft-versus-host Disease

介入

AAT(BIOLOGICAL)

Placebo(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

Csl Behring(INDUSTRY)

実施施設 (9)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院

Anjo-shi, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Nagoya, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan