進行食道扁平上皮癌患者における第一選択治療としての化学療法との併用によるティスレリズマブ（BGB-A317）の研究

基本情報

NCT ID: NCT03783442
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 649
治験依頼者名: BeiGene

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab as first line treatment in combination with chemotherapy in participants with advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

対象疾患

Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

介入

Cisplatin(DRUG)

Oxaliplatin(DRUG)

Fluorouracil (5-FU)(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Tislelizumab(BIOLOGICAL)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

BeOne Medicines(INDUSTRY)

実施施設 (14)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuokacity, Fukuoka, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachigun, Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

京都府立医科大学附属病院

KyotoShi, Kyoto, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

OsakaShi, Osaka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasakishi, Hyōgo, Japan

兵庫県立がんセンター

AkashiShi, Hyōgo, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akitashi, Akita, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suitashi, Osaka, Japan