うっ血性心不全患者におけるOPC-61815注射剤とトルバプタン15mg錠の有効性および安全性比較試験

基本情報

NCT ID: NCT03772041
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 294
治験依頼者名: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

To confirm the non-inferiority of OPC-61815 16-mg injection to tolvaptan 15-mg tablet using as the primary endpoint the change in body weight following 5-day intravenous administration of OPC-61815 16-mg injection or 5-day oral administration of tolvaptan 15-mg tablet to CHF patients with volume overload despite having received diuretics other than vasopressin antagonists

対象疾患

Congestive Heart Failure

介入

OPC-61815(DRUG)

Tolvaptan Tab 15 MG(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大塚製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Japan