根治的前立腺摘除術の対象となる高リスク、局所性または局所進行性前立腺癌患者を対象としたアパルタミドの研究

基本情報

NCT ID: NCT03767244
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,517
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to determine if treatment with apalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) before and after radical prostatectomy (RP) with pelvic lymph node dissection (pLND) in participants with high-risk localized or locally advanced prostate cancer results in an improvement in pathological complete response (pCR) rate and metastasis-free survival (MFS) as compared to placebo plus ADT.

対象疾患

Prostatic Neoplasms

介入

Apalutamide(DRUG)

Androgen Deprivation Therapy (ADT)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Japan

長野市民病院

Nagano, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

社会福祉法人函館厚生院　函館五稜郭病院

Hakodate, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

近畿大学病院

Sakai, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北里大学病院

Minamiku, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Shiwa-gun, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chūōku, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Japan