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CKD患者におけるバルドキソロンメチルの拡張アクセスプログラム(EAGLE)

基本情報

NCT ID
NCT03749447
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
270
治験依頼者名
Biogen

概要

This extended access study will assess the long-term safety and tolerability of bardoxolone methyl in qualified patients with chronic kidney disease (CKD) who previously participated in one of the qualifying clinical studies with bardoxolone methyl. Patients will remain in the study until bardoxolone methyl is available through commercial channels or until patient withdrawal, whichever is sooner.

対象疾患

Chronic Kidney DiseasesAlport SyndromeAutosomal Dominant Polycystic Kidney

介入

Bardoxolone methyl(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (17)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

東京女子医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Minato-Ku, Tokyo, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

埼玉県立小児医療センター

Saitama-shi, Saitama, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

虎の門病院分院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

Jutendo University Hospital

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

公益財団法人田附興風会 医学研究所北野病院

Osaka, Osaka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院

Sendai, Miyagi, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan