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局所進行性切除不能非小細胞肺癌の新規診断ステージIII患者を対象とした、ティスレリズマブ(BGB-A317)と化学放射線療法の併用療法後にティスレリズマブ単剤療法を行う試験

基本情報

NCT ID
NCT03745222
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1
治験依頼者名
Celgene

概要

This is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter global study designed to compare the efficacy and safety of tislelizumab in combination with concurrent chemoradiotherapy (cCRT) followed by tislelizumab monotherapy versus cCRT alone, and tislelizumab given sequentially after cCRT versus cCRT alone, in newly diagnosed stage III subjects with locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary endpoint is centrally-assessed progression free survival (PFS) in the intent-to-treat (ITT) population. .

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

Tislelizumab(DRUG)
Concurrent chemoradiotherapy (cCRT)(DRUG)
Placebo(OTHER)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (16)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Minatoku, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構 東名古屋病院

Nagoya, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta-ku, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター

Habikino-shi, Japan

松阪市民病院

Matsusaka-shi, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

横浜市立市民病院

Yokohama, Japan