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早期HER2陽性乳がんにおける、術前ドキソルビシン＋シクロホスファミド療法に続いてパクリタキセル＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ療法を行う際の、アテゾリズマブまたはプラセボ併用療法の有効性および安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03726879
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 454
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This study (also known as IMpassion050) will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with placebo when given in combination with neoadjuvant dose-dense anthracycline (doxorubicin) + cyclophosphamide followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (ddAC-PacHP) in patients with early HER2-positive breast cancer (T2-4, N1-3, M0).
対象疾患
Breast Cancer
介入
Atezolizumab(DRUG)
Placebo(DRUG)
Doxorubicin(DRUG)
Cyclophosphamide(DRUG)
Paclitaxel(DRUG)
Trastuzumab(DRUG)
Pertuzumab(DRUG)
Trastuzumab Emtansine(DRUG)
実施施設 (13)
くまもと森都総合病院
Kumamoto, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Ehime, Japan
東海大学医学部付属病院
Kanagawa, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
兵庫県立がんセンター
Hyōgo, Japan
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Miyagi, Japan
神奈川県立がんセンター
Kanagawa, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Hokkaido, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Saitama, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan