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多関節型若年性特発性関節炎の小児患者におけるウパダシチニブの薬物動態、安全性および忍容性を評価する試験

基本情報

NCT ID
NCT03725007
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
124
治験依頼者名
AbbVie

概要

This is a study to evaluate pharmacokinetics, safety and tolerability of upadacitinib in pediatric participants with polyarticular course juvenile idiopathic arthritis. This study consists of three parts: Part 1 is multiple-cohort study that consists of two sequential multiple dose groups. Participants benefiting from the study drug with no ongoing adverse events of special interest or serious adverse events will have option to enroll in Part 2. Part 2 is open-label, long term extension study to evaluate safety and tolerability. Part 3 is an additional safety cohort to evaluate long-term safety and tolerability.

対象疾患

Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)

介入

Upadacitinib(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

兵庫県立こども病院

Kobe, Hyōgo, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

あいち小児保健医療総合センター

Obu-shi, Aichi-ken, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

St Marianna University School Of Medicine /ID# 246478

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人 宮城県立こども病院

Sendai, Miyagi, Japan