進行肝細胞癌患者におけるレンバチニブ（E7080/MK-7902）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用療法とレンバチニブ単独療法の安全性および有効性（MK-7902-002/E7080-G000-311/LEAP-002）

基本情報

NCT ID: NCT03713593
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 794
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of lenvatinib (E7080/MK-7902) in combination with pembrolizumab (MK-3745) versus lenvatinib in combination with placebo as first-line therapy for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma in adult participants. The primary hypotheses of this study are that lenvatinib plus pembrolizumab is superior to lenvatinib plus placebo with respect to progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

対象疾患

肝細胞癌

介入

saline placebo(DRUG)

lenvatinib(DRUG)

pembrolizumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

エーザイ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (21)

香川県立中央病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

地方独立行政法人　佐賀県医療センター好生館

Saga, Japan

虎の門病院分院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

東京大学医学部附属病院

Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Kagawa-ken, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka, Tokyo, Japan