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高リスク非筋層浸潤性膀胱癌(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)とバチルス・カルメット・ゲラン(BCG)の併用療法の有効性と安全性(MK-3475-676/KEYNOTE-676)

基本情報

NCT ID
NCT03711032
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,397
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

Researchers are looking for new ways to treat high-risk non muscle invasive bladder cancer (HR NMIBC). NMIBC is cancer in the tissue that lines the inside of the bladder but has not spread to the bladder muscle or outside of the bladder. High-risk means NMIBC may have a high chance of getting worse or coming back after treatment. The goals of this study are to learn: 1. If more people who receive pembrolizumab with Bacillus Calmette-Guerin (BCG) have no signs of cancer in their body and live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive BCG alone. 2. About the safety and how well people tolerate BCG alone or in combination with pembrolizumab.

対象疾患

High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer

介入

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)
BCG(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (14)

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

医療法人 原三信病院

Fukuoka, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Yokosuka, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Aomori, Japan