高リスク非筋層浸潤性膀胱癌(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)とバチルス・カルメット・ゲラン(BCG)の併用療法の有効性と安全性(MK-3475-676/KEYNOTE-676)
基本情報
- NCT ID
- NCT03711032
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,397
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
Researchers are looking for new ways to treat high-risk non muscle invasive bladder cancer (HR NMIBC). NMIBC is cancer in the tissue that lines the inside of the bladder but has not spread to the bladder muscle or outside of the bladder. High-risk means NMIBC may have a high chance of getting worse or coming back after treatment. The goals of this study are to learn: 1. If more people who receive pembrolizumab with Bacillus Calmette-Guerin (BCG) have no signs of cancer in their body and live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive BCG alone. 2. About the safety and how well people tolerate BCG alone or in combination with pembrolizumab.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (14)
筑波大学附属病院
Tsukuba, Ibaraki, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
東京科学大学病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
医療法人 原三信病院
Fukuoka, Japan
国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院
Yokosuka, Kanagawa, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
北里大学病院
Sagamihara, Kanagawa, Japan
千葉県がんセンター
Chiba, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
浜松医科大学医学部附属病院
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
弘前大学医学部附属病院
Hirosaki, Aomori, Japan