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部分発作(二次性全般化発作の有無を問わない)を有する16歳以上の日本人被験者における、経口ブリバラセタムの代替としての静脈内ブリバラセタム(BRV)の安全性および忍容性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03685630
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 10
- 治験依頼者名
- UCB Pharma
概要
The purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of intravenous (iv) brivaracetam (BRV) as adjunctive therapy administered as a replacement for oral BRV at doses ranging from BRV 50 mg/day to 200 mg/day in Japanese subjects \>=16 years of age with partial seizures with or without secondary generalization and to evaluate the partial seizure frequency after switching from oral administration to iv BRV.
対象疾患
Partial Seizures With or Without Secondary GeneralizationEpilepsy
介入
Brivaracetam(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ユーシービージャパン(INDUSTRY)
実施施設 (9)
Ep0118 111
Hamamatsu, Japan
Ep0118 142
Kamakura, Japan
Ep0118 116
Asaka, Japan
Ep0118 109
Yamagata, Japan
Ep0118 104
Shizuoka, Japan
Ep0118 138
Tsukuba, Japan
Ep0118 121
Itami, Japan
Ep0118 112
Kōshi, Japan
Ep0118 126
Bunkyō City, Japan