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部分発作(二次性全般化発作の有無を問わない)を有する16歳以上の日本人被験者における、経口ブリバラセタムの代替としての静脈内ブリバラセタム(BRV)の安全性および忍容性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT03685630
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
10
治験依頼者名
UCB Pharma

概要

The purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of intravenous (iv) brivaracetam (BRV) as adjunctive therapy administered as a replacement for oral BRV at doses ranging from BRV 50 mg/day to 200 mg/day in Japanese subjects \>=16 years of age with partial seizures with or without secondary generalization and to evaluate the partial seizure frequency after switching from oral administration to iv BRV.

対象疾患

Partial Seizures With or Without Secondary GeneralizationEpilepsy

介入

Brivaracetam(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (9)

Ep0118 111

Hamamatsu, Japan

Ep0118 142

Kamakura, Japan

Ep0118 116

Asaka, Japan

Ep0118 109

Yamagata, Japan

Ep0118 104

Shizuoka, Japan

Ep0118 138

Tsukuba, Japan

Ep0118 121

Itami, Japan

Ep0118 112

Kōshi, Japan

Ep0118 126

Bunkyō City, Japan