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赤血球輸血を必要とし、ESA未治療のIPSS-R超低リスク、低リスク、または中リスクの骨髄異形成症候群（MDS）患者における貧血の治療におけるルスパテルセプト（ACE-536）とエポエチンアルファの有効性および安全性を比較する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03682536
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 363
- 治験依頼者名
- Celgene
概要
The purpose of this study is to determine the effectiveness of luspatercept (ACE-536) compared to epoetin alfa on red blood cell (RBC) transfusion independence (for at least 12 weeks) with a concurrent hemoglobin increase of at least 1.5 g/dL in participants with anemia due to revised international prognostic scoring system (IPSS-R) very low, low, or intermediate risk myelodysplastic syndromes (MDS) who require RBC transfusions and have never been exposed to erythropoiesis stimulating agent (ESA).
対象疾患
Myelodysplastic Syndromes
介入
Luspatercept(DRUG)
Epoetin alfa(DRUG)