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切除不能尿路上皮癌患者における化学療法と併用したデュルバルマブ、化学療法と併用したトレメリムマブとの併用、または化学療法に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03682068
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,246
- 治験依頼者名
- AstraZeneca
概要
これは、尿路上皮（腎盂、尿管、膀胱、尿道を含む）の組織学的または細胞学的に診断された切除不能な局所進行または転移性移行上皮癌患者を対象に、第一選択化学療法として、デュルバルマブ±トレメリムマブと標準治療（SoC）化学療法（シスプラチン＋ゲムシタビンまたはカルボプラチン＋ゲムシタビンの2剤併用）の併用と、それに続くデュルバルマブ単独療法とSoC単独療法の有効性と安全性を判断するための、ランダム化、非盲検、対照、多施設、国際共同第III相試験です。
対象疾患
切除不能な局所進行尿路上皮がん転移性尿路上皮がん
介入
Durvalumab(DRUG)
Tremelimumab(DRUG)
Cisplatin + Gemcitabine(DRUG)
Carboplatin + Gemcitabine(DRUG)
依頼者（Sponsor）
アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)