再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）を有する日本人患者におけるミラデメタンの有効性に関する研究

基本情報

NCT ID

NCT03671564

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

14

治験依頼者名

Daiichi Sankyo

概要

This is a Phase 1, multicenter, open-label study to evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics of milademetan in Japanese patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia. The milademetan initial dose will be Level 1: 90 mg. No increase in the milademetan dose will be made in the same participant. Dose-limiting toxicity associated with milademetan occurring at each level will be assessed, and the maximum tolerated dose (MTD) will be decided using a modified continuous reassessment method (mCRM).

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (8)