同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）を受ける患者における腸管急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防におけるベドリズマブの使用

基本情報

NCT ID: NCT03657160
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 343
治験依頼者名: Takeda

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of vedolizumab when added to background aGvHD prophylaxis regimen compared to placebo and background aGvHD prophylaxis regimen on intestinal aGvHD-free survival by Day +180 in participants who receive allo-HSCT as treatment for a hematologic malignancy or myeloproliferative disorder.

対象疾患

Hematopoietic Stem Cells

介入

Vedolizumab Placebo(DRUG)

Vedolizumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Millennium(INDUSTRY)

実施施設 (9)

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nakatogari, Shizuoka, Japan