転移性大腸癌におけるオキサリプラチン誘発性末梢神経障害の予防的治療（POLAR-M）

基本情報

NCT ID: NCT03654729
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 291
治験依頼者名: Egetis Therapeutics

概要

This study evaluates the investigational drug PledOx in the prevention of chronic chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) induced by the drug oxaliplatin.

対象疾患

Colorectal CancerChemotherapy-induced Peripheral Neuropathy

介入

Calmangafodipir (2 µmol/kg)(DRUG)

Calmangafodipir (5 µmol/kg)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Egetis Therapeutics(INDUSTRY)

Solasia Pharma(INDUSTRY)

実施施設 (14)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka-shi, Osaka, Japan

福岡大学病院

Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan

藤田医科大学病院

Aichi, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo-shi, Hokkaido, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya-shi, Aichi, Japan

九州大学病院

Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka-shi, Osaka, Osaka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Hyōgo, Japan

Kansai Rosai Hospital

Hyōgo, Japan

The Cancer Institute Hospital Of JFCR

Tokyo, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan