複雑性皮膚軟部組織感染症（cSSTI）および菌血症を有する日本人小児患者におけるダプトマイシン（MK-3009）の安全性、有効性、および薬物動態（PK）（MK-3009-029）
基本情報
- NCT ID
- NCT03643952
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 18
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to assess the safety, efficacy and pharmacokinetic (PK) parameters of daptomycin for injection in Japanese pediatric participants aged 1 to 17 years with complicated skin and soft tissue infection (cSSTI) or bacteremia caused by gram-positive cocci.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (16)
独立行政法人 国立病院機構 三重病院
Tsu, Mie-ken, Japan
独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター
Zentsujichó, Kagawa-ken, Japan
神奈川県立こども医療センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター
Fuchū, Tokyo, Japan
ちばこどもクリニック
Chiba, Japan
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan
国立病院機構熊本医療センター
Kumamoto, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
昭和医科大学藤が丘病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
さいたま市立病院
Saitama, Japan
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Hyōgo, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
前橋赤十字病院
Maebashi, Gunma, Japan
学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
Tokyo, Japan
National Hospital Organization Beppu Medical Center ( Site 0003)
Beppu, Oita Prefecture, Japan