再発性または難治性の小細胞肺癌患者を対象とした、ABBV-011単剤療法およびブジガリマブ（ABBV-181）との併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT03639194
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 132
治験依頼者名: AbbVie

概要

This is a multicenter, open-label, Phase 1 study of ABBV-011 given as a single agent and in combination with budigalimab (ABBV-181) in participants with relapsed or refractory small cell lung cancer (SCLC). The study consists of 4 parts: Part A is a single-agent ABBV-011 dose regimen finding cohort; followed by Part B, a single-agent ABBV-011 dose expansion cohort; and then Part C, an ABBV-011 and budigalimab (ABBV-181) combination escalation and expansion cohort; Part D, single-agent ABBV-011 dose-evaluating cohort for Japan.

対象疾患

Small Cell Lung Cancer

介入

ABBV-011(DRUG)

Budigalimab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan