持続性、再発性、または転移性子宮頸がんの女性患者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）と化学療法の併用による一次治療とプラセボと化学療法の併用による有効性と安全性の試験（MK-3475-826/KEYNOTE-826）
基本情報
- NCT ID
- NCT03635567
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 617
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) plus one of four platinum-based chemotherapy regimens compared to the efficacy and safety of placebo plus one of four platinum-based chemotherapy regimens in the treatment of adult women with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. Possible chemotherapy regimens include: paclitaxel plus cisplatin with or without bevacizumab and paclitaxel plus carboplatin with or without bevacizumab. The primary study hypotheses are that the combination of pembrolizumab plus chemotherapy is superior to placebo plus chemotherapy with respect to: 1) Progression-free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) as assessed by the Investigator, or, 2) Overall Survival (OS).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (13)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
The Jikei University Kashiwa Hospital ( Site 1701)
Kashiwa, Chiba, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
東京慈恵会医科大学附属病院
Tokyo, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院
Sunto-gun, Shizuoka, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Nakagami-gun, Okinawa, Japan
岩手医科大学附属病院
Shiwa-gun, Iwate, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan