プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）発現進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者における第一選択（1L）治療としてのM7824とペムブロリズマブの比較
基本情報
- NCT ID
- NCT03631706
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 304
- 治験依頼者名
- EMD Serono
概要
The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of bintrafusp alfa (M7824) compared with pembrolizumab in participants with advanced NSCLC with high PD-L1-tumor expression, with no epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation or anaplastic lymphoma kinase (ALK) translocation. The Phase III adaptive design allows for the option to recruit up to 584 patients based on pre-specified rules.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (8)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Kōtoku, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachigun, Japan
久留米大学病院
Kurume-shi, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osakasayama-sh, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chūōku, Japan
Saitama Medical University International Medical Center - Dept of Respiratory Medicine
Hidaka-shi, Japan