ヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2陽性）進行胃癌または胃食道接合部（GEJ）腺癌におけるペムブロリズマブ/プラセボ+トラスツズマブ+化学療法（MK-3475-811/KEYNOTE-811）
基本情報
- NCT ID
- NCT03615326
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 738
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The study will compare the efficacy and safety of pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care (SOC) chemotherapy versus trastuzumab in combination with SOC chemotherapy in participants with HER2-positive gastric cancer. The primary hypotheses of the study are that pembrolizumab plus trastuzumab in combination with chemotherapy is superior to trastuzumab plus chemotherapy in terms of 1) progression free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by blinded independent central review (BICR), and 2) overall survival (OS).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (29)
大崎市民病院
Ōsaki, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
群馬県立がんセンター
Ohta, Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
茨城県立中央病院
Kasama, Ibaraki, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Sayama, Osaka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター
Osaka, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Tokyo, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院
Sunto-gun, Shizuoka, Japan
千葉県がんセンター
Chiba, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Tokyo, Japan
栃木県立がんセンター
Utsunomiya, Tochigi, Japan
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan