小児非ホジキンリンパ腫患者におけるティサゲンレクルセルの安全性および有効性を評価するための第II相非盲検試験

基本情報

NCT ID: NCT03610724
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 34
治験依頼者名: Novartis

概要

The purpose of the study was to assess the efficacy and safety of tisagenlecleucel in pediatric, adolescent and young adult patients with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (r/r B-NHL) including Burkitt Lymphoma and Burkitt Leukemia. For pediatric patients who have r/r B-NHL including Burkitt Lymphoma and Burkitt Leukemia, survival rates are dismal, only \~20-50% subjects are alive at 2 years with overall response rate (ORR) of 20-30% after conventional salvage chemotherapy.

対象疾患

Non-Hodgkin Lymphoma

介入

Tisagenlecleucel(BIOLOGICAL)

lymphodepleting chemotherapy(DRUG)

Bridging Therapy(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

京都大学医学部附属病院

Sakyō-ku, Kyoto, Japan