糖尿病性黄斑浮腫（DME）患者におけるMYL-1701PとEylea®の有効性および安全性を評価するための比較研究

基本情報

NCT ID

NCT03610646

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

355

治験依頼者名

Viatris Inc.

概要

Three hundred and twenty-four (324) eligible adult subjects with diabetes mellitus with central DME involvement to be randomized 1:1 to intravitreal treatment with MYL-1701P or Eylea®. The primary endpoint is mean change from baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) as assessed by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters. Pharmacokinetics (PK) and immunogenicity to be evaluated in the subjects participating in the study.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (14)