SHP633-306またはTED-C14-004試験で24週間の治療を完了した短腸症候群の日本人被験者を対象としたテデュグルチドの延長試験

基本情報

NCT ID: NCT03596164
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 11
治験依頼者名: Takeda

概要

The purpose of this clinical study is to evaluate the long-term safety and efficacy of teduglutide in Japanese participants with PN/IV (parenteral nutrition/intravenous)-dependent SBS (short bowel syndrome) who completed SHP633-306 or who were in the extension phase of the TED-C14-004 (NCT02340819) study.

対象疾患

Short Bowel Syndrome

介入

Teduglutide(DRUG)

Syringe(DEVICE)

Needle(DEVICE)

Vial Adapter for Device(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

東北大学病院

Miyagi-Ken, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

横浜市立市民病院

Yokohama, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan