FLT3変異AMLと新規診断された小児患者における、ミドスタウリンと化学療法の併用による安全性、有効性、薬物動態を評価する国際共同研究

基本情報

NCT ID

NCT03591510

ステータス

実施中（募集終了）

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

22

治験依頼者名

Novartis

概要

This study will evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of midostaurin in combination with standard chemotherapy in pediatrics patients with newly diagnosed FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia. The study has two parts: Part 1 to define the Recommended Phase 2 Dose, and Part 2 to evaluate safety and tolerability and efficacy of midostaurin. Both parts will consist of 2 induction blocks, 3 consolidation blocks, 12 cycles of post-consolidation consisting of continuous therapy with midostaurin, and a follow-up phase.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）