🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

急性リンパ性白血病の成人患者におけるポナチニブとイマチニブの比較試験

基本情報

NCT ID
NCT03589326
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
245
治験依頼者名
Takeda

概要

In this study, adults with newly-diagnosed Philadelphia Chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) will receive first-line therapy of ponatinib or imatinib. The main aim of this study is to compare the number of participants on each treatment that show no signs of disease. Participants will take tablets of either ponatinib or imatinib at the same time each day combined with reduced-intensity chemotherapy for up to 20 months. Then, they will continue with single-agent therapy (ponatinib or imatinib) until they meet the discontinuation criteria from the study.

対象疾患

Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ALL)

介入

Ponatinib(DRUG)
Imatinib(DRUG)
Vincristine(DRUG)
Dexamethasone(DRUG)
Cytarabine(DRUG)
Methotrexate(DRUG)
Prednisone(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (6)

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

医療法人社団あおばクリニック あおばクリニック千葉院

Chiba, Chiba, Japan

社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター愛育病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

公立大学法人 福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Fukushima, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan