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中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の被験者におけるPF-04965842の有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT03575871
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
391
治験依頼者名
Pfizer

概要

B7451013 is a Phase 3 study to evaluate PF-04965842 in patients aged 12 years and older with a minimum body weight of 40 kg who have moderate to severe atopic dermatitis. The efficacy and safety of two dosage strengths of PF-04965842, 100 mg and 200 mg taken orally once daily, will be evaluated relative to placebo over 12 weeks of study participation. Eligible patients will have an option to enter a long-term extension study after completing 12 weeks of treatment.

対象疾患

Dermatitis, Atopic

介入

PF-04965842 100 mg(DRUG)
PF-04965842 200 mg(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (6)

皮ふ科眼科くめクリニック

Sakai, Osaka, Japan

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Edogawa-ku, Tokyo, Japan

野田阪神駅前いまい皮フ科小児皮フ科アレルギー科

Yokohama, Kanagawa, Japan

ポルト皮膚科・美容皮膚科 葛西院

Saitama, Japan

医療法人社団三位会 野口皮膚科医院

Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japan

Hoshikuma Dermatology・Allergy Clinic

Fukuoka, Japan