成人の進行性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるチサゲンレクロイセル

基本情報

NCT ID: NCT03570892
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 331
治験依頼者名: Novartis

概要

This is a randomized, open label, multicenter phase III trial comparing the efficacy, safety, and tolerability of tisagenlecleucel to Standard Of Care in adult patients with aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma after failure of rituximab and anthracycline containing frontline immunochemotherapy.

対象疾患

Non-Hodgkin Lymphoma

介入

Tisagenlecleucel after optional bridging and lymphodepleting chemotherapy(DRUG)

Platinum-based immunochemotherapy followed in responding patients with high dose chemotherapy and autologous hematopoietic stem cell transplant (HSCT)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan