重症下肢虚血患者におけるDES BTK血管ステントシステムとPTAの比較

基本情報

NCT ID: NCT03551496
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 201
治験依頼者名: Boston Scientific Corporation

概要

Single phased global, prospective, multicenter clinical trial designed to demonstrate a superior patency rate and acceptable safety in below the knee arteries with lesions treated with the DES BTK Vascular Stent System vs. percutaneous transluminal angioplasty (PTA).

対象疾患

Critical Limb Ischemia

介入

Drug Eluting Stent - Below the Knee(COMBINATION_PRODUCT)

Standard PTA Control Arm(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Boston Scientific(INDUSTRY)

実施施設 (8)

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

東京ベイ・浦安市川医療センター

Urayasu-shi, Chiba, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Hyōgo, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro City, Tokyo, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan