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糖尿病性腎症患者におけるバルドキソロンメチルの第3相臨床試験;AYAME試験

基本情報

NCT ID
NCT03550443
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,323
治験依頼者名
Kyowa Kirin Co., Ltd.

概要

The purpose of this study is to demonstrate the efficacy of multiple oral doses of RTA 402 (5, 10, or 15 mg) administered once daily in patients with diabetic kidney disease (DKD) using the time to onset of a ≥ 30% decrease in estimated glomerular filtration rate calculated from serum creatinine (eGFR) from baseline or end-stage renal disease (ESRD) as an indicator in a randomized, double-blind, placebo-controlled study; the safety of RTA 402 will also be evaluated.

対象疾患

Diabetic Kidney Disease

介入

Bardoxolone methyl(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (1)

独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院

Sendai, Miyagi, Japan