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糖尿病性腎症患者におけるバルドキソロンメチルの第3相臨床試験;AYAME試験
基本情報
- NCT ID
- NCT03550443
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,323
- 治験依頼者名
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
概要
The purpose of this study is to demonstrate the efficacy of multiple oral doses of RTA 402 (5, 10, or 15 mg) administered once daily in patients with diabetic kidney disease (DKD) using the time to onset of a ≥ 30% decrease in estimated glomerular filtration rate calculated from serum creatinine (eGFR) from baseline or end-stage renal disease (ESRD) as an indicator in a randomized, double-blind, placebo-controlled study; the safety of RTA 402 will also be evaluated.
対象疾患
Diabetic Kidney Disease
介入
Bardoxolone methyl(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
協和キリン株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院
Sendai, Miyagi, Japan