治療未経験、HIV-1およびB型肝炎重複感染成人におけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドとドルテグラビル+エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩の安全性と有効性の比較

基本情報

NCT ID: NCT03547908
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 244
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of fixed-dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/ tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) in treatment-naïve and HIV-1 and hepatitis B virus (HBV) adults.

対象疾患

HIV-1/HBV Co-Infection

介入

B/F/TAF(DRUG)

Placebo to match DTG(DRUG)

Placebo to match F/TDF(DRUG)

DTG(DRUG)

F/TDF(DRUG)

Placebo to match B/F/TAF(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立大学法人琉球大学　琉球大学病院

Okinawa, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Aichi, Japan