HFpEF患者におけるベリシグアト治療後の患者報告アウトカム

基本情報

NCT ID: NCT03547583
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 789
治験依頼者名: Bayer

概要

The primary hypothesis in this trial is that the treatment with vericiguat 10 mg or 15 mg in patients with HFpEF improves the KCCQ PLS (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Physical limitation score) compared to placebo after 24 weeks of treatment.

対象疾患

Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

介入

Vericiguat (BAY1021189) 2.5 mg, 5 mg or 10 mg IR tablets(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Duke Clinical Research Institute(OTHER)

バイエル薬品株式会社(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

Canadian Vigour Centre(OTHER)

実施施設 (21)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada, Osaka, Japan

独立行政法人　労働者健康安全機構　岡山労災病院

Okayama, Japan

Uji-Tokushukai Medical Center

Uji, Kyoto, Japan

松田内科循環器科クリニック

Sapporo, Hokkaido, Japan

独立行政法人国立病院機構神戸医療センター

Kobe, Hyōgo, Japan

独立行政法人　国立病院機構　岩国医療センター

Iwakuni, Yamaguchi, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan

福井県立病院

Fukui, Japan

社会医療法人　製鉄記念八幡病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

岩手県立中央病院

Morioka, Iwate, Japan

National Hospital Organization Hamada Medical Center

Hamada, Shimane, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Matsudo, Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

医療法人　愛心会　東宝塚さとう病院

Takarazuka, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会枚方公済病院

Hirakata, Osaka, Japan

高槻赤十字病院

Takatsuki, Osaka, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Ōta-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団健心会　みなみ野循環器病院

Hachiōji, Tokyo, Japan

富山県立中央病院

Toyama, Japan