JUNIPER：特発性肺線維症患者におけるND-L02-s0201の安全性、生物学的活性、および薬物動態を評価する第2相試験

基本情報

NCT ID: NCT03538301
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 123
治験依頼者名: Nitto Denko Corporation

概要

A phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, biological activity, and pharmacokinetics (PK) of ND-L02-s0201 for Injection in subjects with IPF.

対象疾患

Idiopathic Pulmonary Fibrosis

介入

ND-L02-s0201 (Low Dose)(DRUG)

ND-L02-s0201 (High Dose)(DRUG)

Other: Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Nitto Denko(INDUSTRY)

実施施設 (5)

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji-Shi, Hyōgo, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto-shi, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構茨城東病院

Naka-gun, Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Osaka, Sakai-shi, Japan